Культура ВРН

Из тысяч потенциальных молекул до этапа регистрации доходит только одно эффективное соединение. В общем объеме исследовательских работ, проводимых фармкомпаниями, не более 2% разработок получают официальную регистрацию. Оставшиеся 98% оказываются неэффективными или небезопасными — их применение чревато серьёзными побочными эффектами.

Процесс изучения препарата состоит из нескольких этапов. Группа ученых проводит исследования в различных условиях. Сначала молекулами обрабатываются и здоровые, и пораженные вирусом клетки — это испытания in vitro. Затем действенность испытуемого препарата проверяют на животных, а затем на добровольцах — этот этап называется in vivo. Порой такие работы продолжаются на протяжении нескольких лет, а некоторые препараты и вовсе ждут получения регистрационного удостоверения десятилетиями. Всё это необходимо для того, чтобы полностью убедиться в безопасности лекарства.

Наиболее точные данные по эффективности препарата демонстрирует мета-анализ. Это свод данных нескольких независимых рандомизированных исследований, объединенных методом статистики. Полученные результаты позволяют проверить одну или несколько гипотез и показывают настоящую картину действенности нового препарата.

Ингавирин подтвердил свою безопасность

Рассмотрим этапы и особенности рандомизированных клинических исследований (РКИ) на примере препарата Ингавирин компании «Валента Фарм», который успешно прошёл все испытания. Они начались более 20 лет назад и проводятся по сей день. В 1997 году специалисты НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского начали исследовать молекулу имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты, которая является действующим веществом препарата, и обнаружили ее противовирусную активность. Следующие восемь лет на базе нескольких научных центров России исследовалось воздействие Ингавирина на респираторные вирусы.

Зарубежные ученые также изучали эффективность и безопасность российского противовирусного препарата. Команда специалистов Университета природных ресурсов и естествознания Вены протестировала механизм действия молекулы in vitro и in vivo. По итогам клинических анализов ученые сделали вывод, что Ингавирин обладает противовирусной активностью, а также хорошей переносимостью и высоким профилем безопасности.

Профессор венского университета Андрей Юрьевич Егоров установил, что российский препарат не увеличивает выработку интерферона в здоровых клетках. Также он добавил, что Ингавирин® не является токсичным лекарством и оказывает воздействие только на больные клетки.

Андрей Егоров также рассказал о том, что Ингавирин способен влиять на инкубационный период заболевания, когда иммуносупрессорные механизмы инфекции «сражаются» с иммунитетом. Препарат выступает на стороне естественных защитных функций организма, возвращая чувствительность рецепторов к эндогенному интерферону, снижая выраженность симптомов и сокращая продолжительность болезни.

Лекарства, которые не стимулируют выработку интерферонов в организме, являются наиболее безопасными средствами этиотропной терапии гриппа и ОРВИ, уверены учёные. Тем не менее нельзя полностью исключить возможные противопоказания, поэтому необходимо предварительно проконсультироваться со специалистом.

Хорошим препаратом выбора Ингавирин называет и Олег Калюжин, доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической иммунологии и аллергологии Сеченовского университета. Учёный отмечает, что лекарство способно восполнить и увеличить число интерфероновых рецепторов на этапе подавления вирусом интерферонового сигнального пути. При этом исключаются возможные побочные эффекты, присущие, например, ингибиторам нейраминидазы.

Краткая справка о «Валента Фарм»

Фармацевтическая компания, основанная в 1997 году, считается одной из крупнейших на территории нашей страны. «Валента Фарм» занимается разработкой, анализом и производством лекарственных препаратов. Ежегодно «Валента Фарм» выпускает порядка 100 миллионов лекарств.